1、项目内容
******医院“LDT中心-氧化三甲胺及其代谢相关物质”自研检测试剂盒原材料采购项目
1.2、项目编号:2025-DY-001
******医院
2、采购内容
试剂类别
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原材料名称
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采购需求技术要求
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核心材料
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2.1-1 氧化三甲胺及其代谢相关物质混合同位素内标
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1、五种化合物的浓度要求:胆碱-D9、甜菜碱-D9氯化物和左旋肉碱-D3的浓度分别为500ug/mL;氧化三甲胺-D9和三甲胺-D9盐酸盐的浓度分别为200ug/mL。请提供以上五种化合物的相应浓度的的乙腈水溶液的混合标准品。
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2、企业资质要求:具备ISO17034和ISO9001的资质
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3、五种化合物的混合标准溶液的规格要求:1mL/支,要求长期持续供应,并出具检测报告。
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2.1-2氧化三甲胺及其代谢相关物质混合标准品
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1、三甲胺及氧化三甲胺的浓度要求:要求提供七个浓度水平的溶液,浓度范围0.25-200ug/ml的乙腈水溶液的混合标准品;
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2、胆碱、甜菜碱和左旋肉碱盐酸盐的浓度要求:要求提供七个浓度水平的溶液,浓度范围6.25-2500ug/ml的乙腈水溶液的混合标准品;
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3、企业资质要求:具备ISO17034和ISO9001的资质
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4、混合标准溶液的规格要求:1mL/支,要求长期持续供应,并出具检测报告。
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2.1-3
色谱柱
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适合同时检测以上提到的五种化合物和五种同位素内标的色谱柱,并且要求稳定、精准分离。色谱柱要求经过方法学验证,具体的规格要求:C18,2.7um,100*2.1mm。
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辅助材料(以96测试/盒规格为例)
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2.2-1
自研试剂外包装
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1,自研试剂主试剂包装盒尺寸: 131×83×94mm,1个
2、自研试剂校准质控包装盒:130×65×65mm,2个
3、底托:海绵底托
******医院要求提供
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2.2-2
1.5ml EP管
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1.5mL EP管 150个,低吸附,无色透明
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2.2-3
330ul 96孔板
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330ul 96孔板 1-2个,低吸附;
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2.2-4
96孔接收板硅胶盖
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96孔接收板硅胶盖 1个
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2.2-5
各种规格的溶剂瓶
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5ml*21个,15ml*2个
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3、资格要求
3.1、本次报名允许满足上述生产条件及供货条件的制造商或供应商报名。
3.2、需提供生产企业营业执照、质量管理体系证书ISO90001证书和ISO17034证书、环境管理体系认证证书等可以证明生产企业实力的资料;
3.3、需提供供应商的营业执照,ISO90001证书;
3.4、提供生产厂家及供应商针对本遴选项目的能力证明;
4、参与方式
4.1、有意参加此次市场调研的申请人,须将下述材料打包发送至联系人邮箱。所填写信息必须保证真实无误。
4.2、申请人须提供的材料:
1、调研信息表(在本公告附件中下载附件1)
2025-DY-001-附件1调研信息表
2、说明书/彩页(PDF版)
3、注册证(PDF版)
4、授权证明(PDF版)
5、供应商及厂家资质(PDF版)
注:申请人必须将上述资料打包在1个压缩包中,打包的压缩包名称须为“产品名称+申请人名称”,压缩包中设置5个文件,并按照上述规定的编号顺序在文件夹中列明,不符合上述要求的材料不予通过(申请人提供的材料超出上述范围的视为不符合)。
4.3、调研填报期限:XXXX年XX月XX日至XXXX年XX月XX日,五个工作日。逾期不予受理。
4.4、联系方式
电话:******
邮箱:******